Рефрактометры автоматические Speedy-i, Retinomax 3 и рефрактокератометры Speedy-i K-model, Retinomax K-plus 3 с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКП: 944240
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11795 на медицинское изделие «Рефрактометры автоматические Speedy-i, Retinomax 3 и рефрактокератометры Speedy-i K-model, Retinomax K-plus 3 с принадлежностями» производства "РАЙТ МФГ. Ко., Лтд" выдано Росздравнадзором 28 апреля 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918665
- Дата первичной регистрации
- 28.04.2012
- Дата внесения изменений
- 10.04.2017
- Период действия версии
- с 10.04.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "РАЙТ МФГ. Ко., Лтд"Япония, RIGHT MFG. Co., Ltd, 1-47-3, Maenocho, Itabashi-ku, Tокуо, 174-8633, Japan
- Заявитель
- ООО "ДЖАМП"119454, Г.МОСКВА, УЛ. ЛОБАЧЕВСКОГО, Д. 92, К. 4, ЭТАЖ 1 ПОМ.3
- Представитель в РФ
- ООО "ДЖАМП"119454, Г.МОСКВА, УЛ. ЛОБАЧЕВСКОГО, Д. 92, К. 4, ЭТАЖ 1 ПОМ.3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944240Приборы офтальмологические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.04.2017 | ФСЗ 2012/11795 | Рефрактометры автоматические Speedy-i, Retinomax 3 и рефрактокератометры Speedy-i K-model, Retinomax K-plus 3 с принадлежностями | Действует |
| 28.04.2012 | ФСЗ 2012/11795 | Рефрактометры автоматические Speedy-i , Retinomax 3 и рефрактокератометры Speedy-i K-model, Retinomax K-plus 3 c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Рефрактометры автоматические Speedy-i с принадлежностями |
| 02 | Рефрактометры автоматические Retinomax 3 с принадлежностями |
| 03 | Рефрактокератометры Speedy-i K-model с принадлежностями |
| 04 | Рефрактокератометры Retinomax K-plus 3 с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11795»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "РАЙТ МФГ. Ко., Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11795?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.