Тест для определения беременности НCG Strip 2,5 mm-Mon Ami
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11617 на медицинское изделие «Тест для определения беременности НCG Strip 2,5 mm-Mon Ami» производства "В.Х.П.М. Биоресеч энд Технолоджи Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 28 декабря 2006 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911182
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2006
- Дата внесения изменений
- 27.02.2012
- Период действия версии
- с 27.02.2012 до 21.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "В.Х.П.М. Биоресеч энд Технолоджи Ко., Лтд."КНР, Дальнее зарубежье, W.H.P.M. Bioresearch & Technology Co., Ltd, 2 Zhongxin Street, Louzi Zhuang, Jinzhan Xiang, Chaoyang District, Beijing P.R.ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, W.H.P.M. Bioresearch & Technology Co., Ltd, 2 Zhongxin Street, Louzi Zhuang, Jinzhan Xiang, Chaoyang District, Beijing P.R.China
- Заявитель
- АО "ВЕРТЕКС"197350, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ДОР. В КАМЕНКУ, Д. 62, ЛИТЕРА А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 23.12.2024 | Выдан дубликат РУ | |
| 24.10.2013 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.02.2026 | ФСЗ 2012/11617 | Тест для определения беременности НCG Strip 2,5 mm-Mon Ami | Действует |
| 28.12.2006 | ФС № 2006/2528 | Тест для определения беременности HCG Strip 2.5 mm - Mon Ami | Внесено изменение |
| 27.02.2012 | ФСЗ 2012/11617 | Тест для определения беременности НCG Strip 2,5 mm-Mon Ami | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Тест для определения беременности НCG Strip 2,5 mm-Mon Ami |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11617»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "В.Х.П.М. Биоресеч энд Технолоджи Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11617?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.