Катетер медицинский Swan-Ganz (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 3ОКП: 943630
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11143 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Катетер медицинский Swan-Ganz (см. Приложение на 1 листе)» производства "Эдвардс Лайфсайенсиз ЛЛС". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910918
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 06.12.2011
- Период действия версии
- с 06.12.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Эдвардс Лайфсайенсиз ЛЛС"Соединенные ШтатыЮр. адрес: Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье
- Заявитель
- ООО "Феу-Дагаз Компани"105094, Россия, Семеновская наб., д. 3/1, стр. 11
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943630Катетеры
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/11143 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Эдвардс Лайфсайенсиз ЛЛС". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Катетер медицинский Swan-Ganz (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.07.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Катетер медицинский Swan-Ganz |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11143»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эдвардс Лайфсайенсиз ЛЛС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11143?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.