Система офтальмологическая хирургическая лазерная фемтосекундная с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944420
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11711 на медицинское изделие «Система офтальмологическая хирургическая лазерная фемтосекундная с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)» производства "Эббот Медикал Оптикс Инк." выдано Росздравнадзором 16 марта 2012 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 16.03.2012
- Период действия версии
- с 16.03.2012 до 29.12.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Эббот Медикал Оптикс Инк."США, Abbott Medical Optics Inc., 1700 E. St. Andrew Place, Santa Ana, CA 92705, USA
- Заявитель
- ООО "ТММ"659322, Россия, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, д. 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944420Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 13.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 29.12.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 30.12.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| 03.11.2016 | Выдан дубликат РУ |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.04.2026 | ФСЗ 2012/11711 | Система офтальмологическая хирургическая лазерная фемтосекундная с принадлежностями | Действует |
| 13.07.2021 | ФСЗ 2012/11711 | Система офтальмологическая хирургическая лазерная фемтосекундная с принадлежностями | Внесено изменение |
| 29.12.2018 | ФСЗ 2012/11711 | Система офтальмологическая хирургическая лазерная фемтосекундная с принадлежностями | Внесено изменение |
| 16.03.2012 | ФСЗ 2012/11711 | Система офтальмологическая хирургическая лазерная фемтосекундная с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Система офтальмологическая лазерная фемтосекундная IntraLase FS |
| 02 | I. Система офтальмологическая лазерная фемтосекундная Advanced iFS |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11711»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эббот Медикал Оптикс Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11711?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.