Система роботизированная для исследования и лечения нарушений ритма сердца Sensei X с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
НедействительноКласс 3ОКП: 944490
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02582 на медицинское изделие «Система роботизированная для исследования и лечения нарушений ритма сердца Sensei X с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "Хансен Медикал Инк.", США, Hansen Medical Inc. выдано Росздравнадзором 2 сентября 2008 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 02.09.2008
- Дата внесения изменений
- 07.12.2011
- Период действия версии
- с 07.12.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хансен Медикал Инк.", США, Hansen Medical Inc.Соединенные Штаты, 800 East Middlefield Road, Mountain View, CA 94043, USAЮр. адрес: Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, 800 East Middlefield Road, Mountain View, CA 94043, USA
- Заявитель
- ООО "Центр сертификации и регистрации"123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп.1
- Представитель в РФ
- ООО "Центр сертификации и регистрации"123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп.1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944490Приборы и аппараты для лечения другие
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.12.2011 | ФСЗ 2008/02582 | Система роботизированная для исследования и лечения нарушений ритма сердца Sensei X с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Недействительно |
| 02.09.2008 | ФСЗ 2008/02582 | Роботизированная система для исследования и лечения нарушений ритма сердца Sensei с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система роботизированная для исследования и лечения нарушений ритма сердца Sensei X |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02582»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Недействительно».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хансен Медикал Инк.", США, Hansen Medical Inc.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02582?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.