Номер РУ ФСЗ 2010/08689

Катетер внутрипредсердный управляемый Artisan, с принадлежностями (стерильными колпачками от 1 до 5 шт.)

НедействительноКласс 3ОКП: 943600

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08689 на медицинское изделие «Катетер внутрипредсердный управляемый Artisan, с принадлежностями (стерильными колпачками от 1 до 5 шт.)» производства "Хансен Медикал Инк.", США, Hansen Medical Inc. выдано Росздравнадзором 24 декабря 2010 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
24.12.2010
Период действия версии
с 24.12.2010
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Хансен Медикал Инк.", США, Hansen Medical Inc.
Соединенные Штаты, 800 East Middlefield Road, Mountain View, CA 94043, USA
Юр. адрес: Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, 800 East Middlefield Road, Mountain View, CA 94043, USA
Заявитель
ЗАО "Рэй Медикал"
123610, Россия, г. Москва, Краснопресненская наб., д. 12, офисное здание 1, подъезд № 3, офис № 1706
Представитель в РФ
ЗАО "Рэй Медикал"
123610, Россия, г. Москва, Краснопресненская наб., д. 12, офисное здание 1, подъезд № 3, офис № 1706
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКП
943600
Инструменты зондирующие, бужирующие

Модели изделия 1

Название
01Катетер внутрипредсердный управляемый Artisan, с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08689»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Недействительно».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хансен Медикал Инк.", США, Hansen Medical Inc.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08689?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.