Роботизированная система для исследования и лечения нарушений ритма сердца Sensei с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 944490
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02582 на медицинское изделие «Роботизированная система для исследования и лечения нарушений ритма сердца Sensei с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "Хансен Медикал Инк." выдано Росздравнадзором 2 сентября 2008 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 02.09.2008
- Период действия версии
- с 02.09.2008 до 07.12.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хансен Медикал Инк."Hansen Medical Inc., 380 North Bernardo Avenue, Mountain View, CA 94043, USA
- Заявитель
- "Хансен Медикал Инк."Hansen Medical Inc., 380 North Bernardo Avenue, Mountain View, CA 94043, USA
- Представитель в РФ
- "Хансен Медикал Инк."Hansen Medical Inc., 380 North Bernardo Avenue, Mountain View, CA 94043, USA
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944490Приборы и аппараты для лечения другие
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.12.2011 | ФСЗ 2008/02582 | Система роботизированная для исследования и лечения нарушений ритма сердца Sensei X с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Недействительно |
| 02.09.2008 | ФСЗ 2008/02582 | Роботизированная система для исследования и лечения нарушений ритма сердца Sensei с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02582»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хансен Медикал Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02582?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.