Растворы многофункциональные DELTA, DAILY CLEANER, ONE STEP, CYCLEAN, COMFORT DROPS, HY-CARE для контактных линз
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939890
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11682 выдано Росздравнадзором 12.03.2012 на медицинское изделие «Растворы многофункциональные DELTA, DAILY CLEANER, ONE STEP, CYCLEAN, COMFORT DROPS, HY-CARE для контактных линз» производства САУФЛОН ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛИМИТЕД. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 12.03.2012
- Период действия версии
- с 12.03.2012 до 09.04.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- САУФЛОН ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛИМИТЕДВеликобритания, Дальнее зарубежье, SAUFLON PHARMACEUTICALS LIMITED, 49-53 York Street, Twickenham, TW1 3LP, ENGLAND
- Заявитель
- ООО "Сателлит"123557, Россия, г. Москва, Большой Тишинский пер., д. 26, корп.13-14
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939890Средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/11682 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — САУФЛОН ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛИМИТЕД. Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 12.03.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Растворы многофункциональные DELTA, DAILY CLEANER, ONE STEP, CYCLEAN, COMFORT DROPS, HY-CARE для контактных линз» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.02.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 17.11.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 09.04.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 27.08.2015 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.02.2022 | ФСЗ 2012/11682 | Растворы для ухода за контактными линзами | Действует |
| 17.11.2020 | ФСЗ 2012/11682 | Растворы для ухода за контактными линзами | Внесено изменение |
| 09.04.2018 | ФСЗ 2012/11682 | Растворы многофункциональные DELTA, DAILY CLEANER, ONE STEP, CYCLEAN, COMFORT DROPS, HY-CARE для контактных линз | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | DELTA |
| 02 | DAILY CLEANER |
| 03 | ONE STEP |
| 04 | CYCLEAN |
| 05 | COMFORT DROPS |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11682»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан САУФЛОН ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛИМИТЕД. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11682?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.