Растворы многофункциональные DELTA, DAILY CLEANER, ONE STEP, CYCLEAN, COMFORT DROPS, HY-CARE для контактных линз
Внесено изменениеКласс 2B
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11682 на медицинское изделие «Растворы многофункциональные DELTA, DAILY CLEANER, ONE STEP, CYCLEAN, COMFORT DROPS, HY-CARE для контактных линз» производства "КуперВижн Мануфэкчуринг Лимитед" выдано Росздравнадзором 12 марта 2012 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 12.03.2012
- Дата внесения изменений
- 09.04.2018
- Период действия версии
- с 09.04.2018 до 17.11.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КуперВижн Мануфэкчуринг Лимитед"Соединенное Королевство, CooperVision Manufacturing Limited, South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, United Kingdom
- Заявитель
- ООО "КуперВижн"123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 6, стр. 2, эт. 17, помещ. I, ком. №1707а
- Представитель в РФ
- ООО "КуперВижн"123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 6, стр. 2, эт. 17, помещ. I, ком. №1707а
- Класс риска
- 2B
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.02.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 17.11.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 09.04.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.02.2022 | ФСЗ 2012/11682 | Растворы для ухода за контактными линзами | Действует |
| 17.11.2020 | ФСЗ 2012/11682 | Растворы для ухода за контактными линзами | Внесено изменение |
| 09.04.2018 | ФСЗ 2012/11682 | Растворы многофункциональные DELTA, DAILY CLEANER, ONE STEP, CYCLEAN, COMFORT DROPS, HY-CARE для контактных линз | Внесено изменение |
| 12.03.2012 | ФСЗ 2012/11682 | Растворы многофункциональные DELTA, DAILY CLEANER, ONE STEP, CYCLEAN, COMFORT DROPS, HY-CARE для контактных линз | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Растворы многофункциональные DELTA для контактных линз |
| 02 | Растворы многофункциональные DAILY CLEANER для контактных линз |
| 03 | Растворы многофункциональные ONE STEP для контактных линз |
| 04 | Растворы многофункциональные CYCLEAN для контактных линз |
| 05 | Растворы многофункциональные COMFORT DROPS для контактных линз |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11682»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КуперВижн Мануфэкчуринг Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11682?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.