Датчики для церебрального/соматического оксиметра Invos (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944100
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11625 на медицинское изделие «Датчики для церебрального/соматического оксиметра Invos (см. Приложение на 1 листе)» производства "Ковидиен ЛЛС" выдано Росздравнадзором 16 марта 2012 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 16.03.2012
- Период действия версии
- с 16.03.2012 до 19.07.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ковидиен ЛЛС"США, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA
- Заявитель
- ООО "КОВИДИЕН ЕВРАЗИЯ"105120, Г МОСКВА,ПЕР СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ПОМЕЩЕНИЕ I, КОМ. 35
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944100Приборы для функциональной диагностики измерительные
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 19.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 18.12.2015 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.01.2026 | ФСЗ 2012/11625 | Датчики для церебрального/соматического оксиметра Invos | Действует |
| 19.07.2021 | ФСЗ 2012/11625 | Датчики для церебрального/соматического оксиметра Invos | Внесено изменение |
| 16.03.2012 | ФСЗ 2012/11625 | Датчики для церебрального/соматического оксиметра Invos (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Somasensor - для взрослых; |
| 02 | Somasensor - для детей; |
| 03 | Somasensor - для новорожденных. |
| 04 | OxyAlert - для взрослых; |
| 05 | OxyAlert - для детей; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11625»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ковидиен ЛЛС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11625?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.