Корсеты жесткой фиксации, варианты исполнения: 1063, 1064, 1069, 2064, 2065-9, 2065-12, 2066-9, 2066-12, 2068, 2068А, 2068В, 2075, 2163-13, 2163-15, 2164, 2166, 2167, 2168, 2169, 2263, 2264-9, 2264-12, 2265, 2267, 2268, 2269, 2275, 4075, 2057, 2951, 2952, 4060
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939671
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11101 выдано Росздравнадзором 14.11.2006 на медицинское изделие «Корсеты жесткой фиксации, варианты исполнения: 1063, 1064, 1069, 2064, 2065-9, 2065-12, 2066-9, 2066-12, 2068, 2068А, 2068В, 2075, 2163-13, 2163-15, 2164, 2166, 2167, 2168, 2169, 2263, 2264-9, 2264-12, 2265, 2267, 2268, 2269, 2275, 4075, 2057, 2951, 2952, 4060» производства "ОППО Медикал Корпорейшн". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911966
- Дата первичной регистрации
- 14.11.2006
- Дата внесения изменений
- 25.11.2011
- Период действия версии
- с 25.11.2011 до 07.03.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ОППО Медикал Корпорейшн"Тайвань, Дальнее зарубежье, OPPO Medical Corporation, 9F., No. 297, Sec.4, Chung Hsiao E Rd. Taipei, Taiwan, China
- Заявитель
- ООО "Орт-ФАРМ Ортопедия", РоссияРоссия, ул. Нежинская, д. 8, корп. 2, г. Москва, 119517
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939671Корсеты
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/11101 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ОППО Медикал Корпорейшн". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 14.11.2006. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Корсеты жесткой фиксации, варианты исполнения: 1063, 1064, 1069, 2064, 2065-9, 2065-12, 2066-9, 2066-12, 2068, 2068А, 2068В, 2075, 2163-13, 2163-15, 2164, 2166, 2167, 2168, 2169, 2263, 2264-9, 2264-12, 2265, 2267, 2268, 2269, 2275, 4075, 2057, 2951, 2952, 4060» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 12.10.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.03.2025 | ФСЗ 2011/11101 | Корсеты жесткой фиксации, варианты исполнения: 1063, 1064, 1069, 2064, 2065-9, 2065-12, 2066-9, 2066-12, 2068, 2068А, 2068В, 2075, 2163-13, 2163-15, 2164, 2166, 2167, 2168, 2169, 2263, 2264-9, 2264-12, 2265, 2267, 2268, 2269, 2275, 4075, 2057, 2951, 2952, 4060 | Действует |
| 14.11.2006 | ФС № 2006/1795 | Изделия протезно-ортопедические: реклинаторы, бандажи, корсеты, стельки | Внесено изменение |
Модели изделия 30
| № | Название |
|---|---|
| 01 | корсеты стабилизирующие выпускаются в следующих вариантах исполнения: 1063, |
| 02 | корсеты стабилизирующие выпускаются в следующих вариантах исполнения: 1064, |
| 03 | корсеты стабилизирующие выпускаются в следующих вариантах исполнения: 1069, |
| 04 | корсеты стабилизирующие выпускаются в следующих вариантах исполнения: 2064, |
| 05 | корсеты стабилизирующие выпускаются в следующих вариантах исполнения: 2065-9, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11101»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ОППО Медикал Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11101?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.