Расходные материалы для аппарата гемофильтрации HF 440
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939860
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11047 на медицинское изделие «Расходные материалы для аппарата гемофильтрации HF 440» производства "Инфомед С.А." выдано Росздравнадзором 28 декабря 2006 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2006
- Дата внесения изменений
- 15.11.2011
- Период действия версии
- с 15.11.2011 до 19.08.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Инфомед С.А."Швейцария, Дальнее зарубежье, Infomed S.A., Chemin de la Graviѐre 4, 1227 Geneva, Switzerland
- Заявитель
- ЗАО "Компания "Интермедсервис"111123, Россия, г. Москва, ул. Плеханова, д. 4
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939860Изделия вспомогательного назначения
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 19.08.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 23.07.2013 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.04.2025 | ФСЗ 2011/11047 | Расходные материалы для аппарата гемофильтрации HF 440 | Действует |
| 19.08.2020 | ФСЗ 2011/11047 | Расходные материалы для аппарата гемофильтрации HF 440 | Внесено изменение |
| 28.12.2006 | ФС № 2006/2655 | Расходные материалы для аппарата гемофильтрации HF 440 (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 15.11.2011 | ФСЗ 2011/11047 | Расходные материалы для аппарата гемофильтрации HF 440 | Внесено изменение |
Модели изделия 12
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Набор для проведения гемофильтрации/гемодиафильтрации/ультрафильтрации одноразовый для взрослых |
| 02 | 2. Набор для проведения гемофильтрации/гемодиафильтрации/ультрафильтрации одноразовый для детей |
| 03 | 3. Набор для проведения гемофильтрации /ультрафильтрации одноразовый для младенцев с массой тела от 5 кг |
| 04 | 4. Набор для проведения плазмаобмена одноразовый для взрослых |
| 05 | 5. Набор для проведения плазмаобмена одноразовый для детей |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11047»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Инфомед С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11047?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.