Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943600
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11092 выдано Росздравнадзором 18.11.2011 на медицинское изделие «Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие (см. Приложение на 2 листах)» производства "РЕДА Инструменте ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 18.11.2011
- Период действия версии
- с 18.11.2011 до 13.06.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "РЕДА Инструменте ГмбХ"Германия, Reda Instrumente GmbH, Gansacker 34, D-78532, Tuttlingen, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Reda Instrumente GmbH, Gansacker 34, D-78532, Tuttlingen, Germany
- Заявитель
- ООО "ЭЛЬМЕДИКА"117342, Г.Москва, УЛ. БУТЛЕРОВА, Д. 17, ЭТАЖ 3 КОМ 271
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943600Инструменты зондирующие, бужирующие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/11092 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "РЕДА Инструменте ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 18.11.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие (см. Приложение на 2 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.06.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 05.06.2014 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.06.2018 | ФСЗ 2011/11092 | Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие | Действует |
Модели изделия 83
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Зонд артикул: 2110х-хх |
| 02 | Зонд артикул:21115-10 |
| 03 | Зонд артикул: 2112х-хх |
| 04 | Зонд артикул: 21150-00 |
| 05 | Зонд артикул: 21150-90 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11092»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "РЕДА Инструменте ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11092?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.