Имплантаты хирургические резорбируемые и нерезорбируемые с инструментами для их установки (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 943810
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11410 на медицинское изделие «Имплантаты хирургические резорбируемые и нерезорбируемые с инструментами для их установки (см. Приложение на 2 листах)» производства "ЭсБиЭм С.А.С." выдано Росздравнадзором 30 декабря 2011 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911884
- Дата первичной регистрации
- 30.12.2011
- Период действия версии
- с 30.12.2011 до 18.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЭсБиЭм С.А.С."Франция, Дальнее зарубежье, SBM S.A.S., Z.I. du Monge, 65100 Lourdes, France
- Заявитель
- ООО "ЭНДОМЕДПРОЕКТ"127486, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ КОРОВИНСКОЕ, ДОМ 1, КОРПУС 2, ПОМЕЩЕНИЕ 13
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943810Изделия для соединения костей
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 24.11.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.04.2026 | ФСЗ 2011/11410 | Имплантаты хирургические резорбируемые и нерезорбируемые с инструментами для их установки | Действует |
| 30.12.2011 | ФСЗ 2011/11410 | Имплантаты хирургические резорбируемые и нерезорбируемые с инструментами для их установки (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 34
| № | Название |
|---|---|
| 01 | винт интерферентный композитный LIGAFIX |
| 02 | штифт поперечный TRANSLIG |
| 03 | трикальция фосфат (B-TCP): |
| 04 | трикальция фосфат (B-TCP): кубики |
| 05 | трикальция фосфат (B-TCP): макропористые кубики |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11410»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЭсБиЭм С.А.С.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11410?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.