Анализатор гематологический KX-21N с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944300
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11182 на медицинское изделие «Анализатор гематологический KX-21N с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "СИСМЕКС КОРПОРЕЙШН" выдано Росздравнадзором 7 декабря 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 07.12.2011
- Период действия версии
- с 07.12.2011 до 02.08.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СИСМЕКС КОРПОРЕЙШН"Япония, Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku Kobe, 651-0073, JapanЮр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, SYSMEX CORPORATION, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku Kobe, 651-0073, Japan
- Заявитель
- ООО "СИСМЕКС РУС"123290, ГОРОД МОСКВА,ТУПИК 1-Й МАГИСТРАЛЬНЫЙ, ДОМ 11, СТРОЕНИЕ 10, ЭТ 2 ПОМ V КОМ 1-23, 25-39
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944300Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований
История изменений 7
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.03.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 25.12.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 02.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 13.08.2020 | Произведена замена бланка РУ | |
| 14.04.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 14.04.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 01.03.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.03.2024 | ФСЗ 2011/11182 | Анализатор гематологический KX-21N с принадлежностями | Действует |
| 25.12.2023 | ФСЗ 2011/11182 | Анализатор гематологический KX-21N с принадлежностями | Внесено изменение |
| 02.08.2022 | ФСЗ 2011/11182 | Анализатор гематологический KX-21N с принадлежностями | Внесено изменение |
| 07.12.2011 | ФСЗ 2011/11182 | Анализатор гематологический KX-21N с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор гематологический KX-21N с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11182»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СИСМЕКС КОРПОРЕЙШН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11182?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.