Реагенты для гистологического окрашивания и заключения препарата под покровное стекло (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11187 на медицинское изделие «Реагенты для гистологического окрашивания и заключения препарата под покровное стекло (см. Приложение на 1 листе)» производства "Дако Денмарк А/С" выдано Росздравнадзором 19 декабря 2011 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 19.12.2011
- Период действия версии
- с 19.12.2011 до 07.12.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Дако Денмарк А/С"Дания, Дальнее зарубежье, Dako Denmark A/S, Produktionsvej 42, DK-2600, Glostrup, Denmark
- Заявитель
- ЗАО "АМТЕО М"
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.05.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 01.02.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 14.07.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 07.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 07.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.05.2021 | ФСЗ 2011/11187 | Реагенты для гистологического окрашивания и заключения препарата под покровное стекло | Действует |
| 01.02.2021 | ФСЗ 2011/11187 | Реагенты для гистологического окрашивания и заключения препарата под покровное стекло | Внесено изменение |
| 14.07.2020 | ФСЗ 2011/11187 | Реагенты для гистологического окрашивания и заключения препарата под покровное стекло | Внесено изменение |
| 07.06.2019 | ФСЗ 2011/11187 | Реагенты для гистологического окрашивания и заключения препарата под покровное стекло | Внесено изменение |
| 07.12.2017 | ФСЗ 2011/11187 | Реагенты для гистологического окрашивания и заключения препарата под покровное стекло | Внесено изменение |
| 19.12.2011 | ФСЗ 2011/11187 | Реагенты для гистологического окрашивания и заключения препарата под покровное стекло (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Реагенты для гистологического окрашивания и заключения препарата под покровное стекло (см. Приложение на 1 листе): 1. Дако Гематоксилин (Dako Hematoxylin) |
| 02 | Реагенты для гистологического окрашивания и заключения препарата под покровное стекло (см. Приложение на 1 листе): 2. Дако Эозин (Dako Eosin) |
| 03 | Реагенты для гистологического окрашивания и заключения препарата под покровное стекло (см. Приложение на 1 листе): 3. Дако Подсинивающий буфер (Dako Bluing Buffer) |
| 04 | Реагенты для гистологического окрашивания и заключения препарата под покровное стекло (см. Приложение на 1 листе): 4. Дако Стекло покровное 24х50мм (Dako Cover Glass 24x50mm) |
| 05 | Реагенты для гистологического окрашивания и заключения препарата под покровное стекло (см. Приложение на 1 листе): 5. Дако Среда для заключения (Dako Mounting Media) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11187»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дако Денмарк А/С". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11187?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.