Номер РУ ФСЗ 2011/11189

Абатменты «Локатор» для имплантатов с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

ДействуетКласс 2BОКП: 943810

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11189 выдано Росздравнадзором 08.12.2011 на медицинское изделие «Абатменты «Локатор» для имплантатов с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "Зест Энкорс, ЛЛС". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911519
Дата первичной регистрации
08.12.2011
Период действия версии
с 08.12.2011
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Зест Энкорс, ЛЛС"
США, Zest Anchors, LLC, 2875 Loker Avenue East, Carlsbad, California, 92010, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Zest Anchors, LLC, 2875 Loker Avenue East, Carlsbad, California, 92010, USA
Заявитель
ООО "Компания Лимент"
127434, Россия, г. Москва, Дмитровское шоссе, д.9, стр.3
Класс риска
2B
Код ОКП
943810
Изделия для соединения костей

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/11189 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Зест Энкорс, ЛЛС". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 08.12.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Абатменты «Локатор» для имплантатов с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
26.08.2016Произведена замена бланка РУ

Модели изделия 14

Название
01 Абатменты вкручиваемые, винтовые с совместимой фиксацией диаметром 3,5 мм, высотой 0 мм 
02  Абатменты вкручиваемые, винтовые с совместимой фиксацией диаметром 3,5 мм, высотой 1,0 мм 
03  Абатменты вкручиваемые, винтовые с совместимой фиксацией диаметром 3,5 мм, высотой 2,5 мм 
04  Абатменты вкручиваемые, винтовые с совместимой фиксацией диаметром 3,5 мм, высотой 3,5 мм 
05  1Абатменты вкручиваемые, винтовые с совместимой фиксацией диаметром 3,5 мм, высотой 4,5 мм 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11189»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Зест Энкорс, ЛЛС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11189?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.