Устройство медицинское скринингового мониторинга MediPalm для регистрации физиологических параметров пациента с целью диагностики нарушений сна, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
ДействуетКласс 2AОКП: 944180
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10605 выдано Росздравнадзором 17.10.2011 на медицинское изделие «Устройство медицинское скринингового мониторинга MediPalm для регистрации физиологических параметров пациента с целью диагностики нарушений сна, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "Бребон Медикал Корпорэйшн". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911011
- Дата первичной регистрации
- 17.10.2011
- Период действия версии
- с 17.10.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бребон Медикал Корпорэйшн"Канада, Дальнее зарубежье, Braebon Medical Corporation, 1-100 Schneider Road, Kanata, ON K2K 1Y2, Canada
- Заявитель
- ЗАО "С-Инструментс Медикал"125009, Россия, ул. Моховая, д. 9 "В"
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944180Измерительные установки, комплексы, сигнализаторы, регистраторы, индикаторы
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10605 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Бребон Медикал Корпорэйшн". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 17.10.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Устройство медицинское скринингового мониторинга MediPalm для регистрации физиологических параметров пациента с целью диагностики нарушений сна, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.08.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Устройство медицинское скринингового мониторинга MediPalm для регистрации физиологических параметров пациента с целью диагностики нарушений сна, варианты исполнений: MediByte (MP-8), |
| 02 | I. Устройство медицинское скринингового мониторинга MediPalm для регистрации физиологических параметров пациента с целью диагностики нарушений сна, варианты исполнений: MediByte Junior (MP-5). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10605»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бребон Медикал Корпорэйшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10605?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.