Номер РУ ФСЗ 2011/10734

Перчатки медицинские смотровые латексные, нитриловые, виниловые «Ok! Safety First Qualex» нестерильные опудренные и неопудренные; цвета: зеленый, синий, белый, желтый, голубой, бесцветный; размеры: XS, S, M, L, XL.

ДействуетКласс 1ОКП: 251460

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10734 на медицинское изделие «Перчатки медицинские смотровые латексные, нитриловые, виниловые «Ok! Safety First Qualex» нестерильные опудренные и неопудренные; цвета: зеленый, синий, белый, желтый, голубой, бесцветный; размеры: XS, S, M, L, XL.» производства "ТОП ГЛАВ СДН. БХД." выдано Росздравнадзором 29 сентября 2011 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910829
Дата первичной регистрации
29.09.2011
Период действия версии
с 29.09.2011
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ТОП ГЛАВ СДН. БХД."
Малайзия, TOP GLOVE SDN. BHD., Lot 4969, Jalan Teratai, Batu 6, Off Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor D.E., Malaysia
Юр. адрес: Малайзия, Дальнее зарубежье, TOP GLOVE SDN. BHD., Lot 4969, Jalan Teratai, Batu 6, Off Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor D.E., Malaysia
Заявитель
ООО "КУАЛЕКС"
630032, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, микрорайон Горский, д. 82
Юр. адрес: 630032, Россия, г. Новосибирск, микрорайон Горский, д. 82
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
251460

История изменений 1

ДатаТипОписание
03.11.2016Произведена замена бланка РУ

Модели изделия 35

Название
01Перчатки медицинские смотровые латексные, «Ok! Safety First Qualex» нестерильные опудренные; цвета: зеленый; размеры: XS
02синий, XS
03белый, XS
04желтый, XS
05голубой, XS

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10734»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ТОП ГЛАВ СДН. БХД.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10734?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.