Изделия медицинские компрессионные эластичные для страдающих варикозным расширением вен ORTO
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939690
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10626 на медицинское изделие «Изделия медицинские компрессионные эластичные для страдающих варикозным расширением вен ORTO» производства "Техидос Эластикос Йоверас, С.А." выдано Росздравнадзором 28 сентября 2006 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913589
- Дата первичной регистрации
- 28.09.2006
- Дата внесения изменений
- 21.09.2011
- Период действия версии
- с 21.09.2011 до 25.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Техидос Эластикос Йоверас, С.А."Испания, Дальнее зарубежье, Tejidos Elasticos Lloveras, S.A., Mercado, 4, 08360 Canet de Mar, Barcelona, Spain
- Заявитель
- ООО "Малтри"Россия
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939690Бандажи и изделия к протезно-ортопедической продукции
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 05.08.2014 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.03.2026 | ФСЗ 2011/10626 | Изделия медицинские компрессионные эластичные для страдающих варикозным расширением вен ORTO | Действует |
| 28.09.2006 | ФС № 2006/1491 | Изделия медицинские компрессионные ORTO: чулки, гольфы, колготки | Внесено изменение |
| 21.09.2011 | ФСЗ 2011/10626 | Изделия медицинские компрессионные эластичные для страдающих варикозным расширением вен ORTO | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Колготки, артикул: 101, 4101, 102, 4102, 103, 4103, 104, 4104, 105, 4105, 106, 4106, 107, 4107, 108, 4108, 109, 4109, 110, 4110, 111, 4111, 112, 4112, 113, 4113, 114, 4114, 115, 4115, 116, 4116, 117, 4117, 118, 4118, 119, 4119, 120, 4120, 121, 4121, 122, 4122, 123, 4123, 124, 4124, 125, 4125. |
| 02 | Чулки, артикул: 201, 4201, 202, 4202, 203, 4203, 204, 4204, 205, 4205, 206, 4206, 207, 4207, 208, 4208, 209, 4209, 210, 4210, 211, 4211, 212, 4212, 213, 4213, 214, 4214, 215, 4215, 216, 4216, 217, 4217, 218, 4218, 219, 4219, 220, 4220, 221, 4221, 222, 4222, 223, 4223, 224, 4224, 225, 4225. |
| 03 | Гольфы, артикул: 301, 4301, 302, 4302, 303, 4303, 304, 4304, 305, 4305, 306, 4306, 307, 4307, 308, 4308, 309, 4309, 310, 4310, 311, 4311, 312, 4312, 313, 4313, 314, 4314, 315, 4315, 316, 4316, 317, 4317, 318, 4318, 319, 4319, 320, 4320, 321, 4321, 322, 4322, 323, 4323, 324, 4324, 325, 4325. |
| 04 | Бандаж-чулок, артикул: 501, 502, 503, 504, 505, 506, 507, 508, 509, 510. |
| 05 | Антиэмболический чулок, артикул: 601, 602, 603, 604, 605, 606, 607, 608, 609, 610. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10626»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Техидос Эластикос Йоверас, С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10626?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.