Защитный бокс для изолирования инфицированных больных BIOBOX, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945150
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10651 выдано Росздравнадзором 14.10.2011 на медицинское изделие «Защитный бокс для изолирования инфицированных больных BIOBOX, с принадлежностями» производства "ЭГО Злин, спол. с р.о.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913712
- Дата первичной регистрации
- 14.10.2011
- Период действия версии
- с 14.10.2011 до 11.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЭГО Злин, спол. с р.о."Чешская республика, Дальнее зарубежье, EGO Zlin, spol. s r.o., U pekárny 438, 763 14 Zlín – Štípa, Czech Republic
- Заявитель
- ООО "Европа Медикал"125047, Россия, г. Москва, ул. 1-я Тверская-Ямская, д.27Юр. адрес: 125047, Россия, г. Москва, ул. 1-я Тверская-Ямская, д. 27
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945150Средства перемещения и перевозки медицинские (носилки, тележки и др.)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10651 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЭГО Злин, спол. с р.о.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 14.10.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Защитный бокс для изолирования инфицированных больных BIOBOX, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 26.10.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.02.2026 | ФСЗ 2011/10651 | Защитный бокс для изолирования инфицированных больных BIOBOX, с принадлежностями | Действует |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Защитный бокс для изолирования инфицированных больных BIOBOX EBX-06. |
| 02 | 2. Защитный бокс для изолирования инфицированных больных BIOBOX EBXT-06. |
| 03 | 3. Защитный бокс для изолирования инфицированных больных BIOBOX EBXT-56. |
| 04 | 4. Защитный бокс для изолирования инфицированных больных BIOBOX EBX-57. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10651»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЭГО Злин, спол. с р.о.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10651?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.