Номер РУ ФСЗ 2009/03785

Коагулятор электрохирургический ERBE серии VIO, с принадлежностями (см. Приложение на 6 листах)

Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944420

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03785 на медицинское изделие «Коагулятор электрохирургический ERBE серии VIO, с принадлежностями (см. Приложение на 6 листах)» производства "ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ", Германия выдано Росздравнадзором 13 февраля 2009 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
13.02.2009
Период действия версии
с 13.02.2009 до 17.10.2018
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ", Германия
ERBE Elektromedizin GmbH, Waldhoernlestrasse 17, D-72072 Tuebingen, Germany
Заявитель
"ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ", Германия
ERBE Elektromedizin GmbH, Waldhoernlestrasse 17, D-72072 Tuebingen, Germany
Класс риска
2B
Код ОКП
944420
Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые

История изменений 2

ДатаТипОписание
17.10.2018Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
12.08.2016Произведена замена бланка РУ

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
17.10.2018ФСЗ 2009/03785Коагулятор электрохирургический ERBE серии VIO, с принадлежностямиДействует
13.02.2009ФСЗ 2009/03785Коагулятор электрохирургический ERBE серии VIO, с принадлежностями (см. Приложение на 6 листах)Внесено изменение

Модели изделия 2

Название
01Исполнения: VIO 200 S
02Исполнения VIO 300

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03785»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ", Германия. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03785?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.