Наборы OPTILAVAGE, инструменты и принадлежности для подготовки цементирования костного ложе (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943700
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/02654 на медицинское изделие «Наборы OPTILAVAGE, инструменты и принадлежности для подготовки цементирования костного ложе (см. Приложение на 1 листе)» производства "Биомет Цементинг Текнолоджиз ЭйБи" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 20.01.2009
- Период действия версии
- с 20.01.2009 до 29.03.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Биомет Цементинг Текнолоджиз ЭйБи"Biomet Cementing Technologies AB, Forskaregatan 1, 275 37 Sjobo, Sweden
- Заявитель
- "Биомет Цементинг Текнолоджиз ЭйБи"Biomet Cementing Technologies AB, Forskaregatan 1, 275 37 Sjobo, Sweden
- Представитель в РФ
- "Биомет Цементинг Текнолоджиз ЭйБи"Biomet Cementing Technologies AB, Forskaregatan 1, 275 37 Sjobo, Sweden
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943700Наборы медицинские
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 29.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 29.03.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 12.11.2015 | Выдан дубликат РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.01.2026 | ФСЗ 2009/02654 | Наборы OPTILAVAGE, инструменты и принадлежности для подготовки цементирования костного ложе | Действует |
| 29.05.2017 | ФСЗ 2009/02654 | Наборы OPTILAVAGE, инструменты и принадлежности для подготовки цементирования костного ложе | Внесено изменение |
| 29.03.2016 | ФСЗ 2009/02654 | Наборы OPTILAVAGE, инструменты и принадлежности для подготовки цементирования костного ложе | Внесено изменение |
| 20.01.2009 | ФСЗ 2009/02654 | Наборы OPTILAVAGE, инструменты и принадлежности для подготовки цементирования костного ложе (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Наборы OPTILAVAGE® для подготовки цементирования костного ложа: 1. Набор для пульсирующей струи стандартный (магистраль, наконечник) - Opti Lavage STANDARD set. |
| 02 | Наборы OPTILAVAGE® для подготовки цементирования костного ложа: 2. Набор для пульсирующей струи для тазобедренного сустава (магистраль, 2 наконечника) - Opti Lavage HIP set. |
| 03 | Наборы OPTILAVAGE® для подготовки цементирования костного ложа: 3. Набор для пульсирующей струи для коленного сустава (магистраль, наконечник, брызговик) - Opti Lavage KNEE set. |
| 04 | Инструменты: 1. Щетка для бедренного канала мануальная - FEMORAL BRUSH. |
| 05 | Инструменты: 2. Щетка для вертлужной впадины мануальная - ACETABULAR BRUSH. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/02654»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Биомет Цементинг Текнолоджиз ЭйБи". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/02654?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.