Номер РУ ФСЗ 2008/02654

Система OPTILAVAGE для подготовки цементирования костного ложа: STANDART set, HIP set, KNEE set c инструментами и принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

НедействительноКласс 2BОКП: 943130

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02654 на медицинское изделие «Система OPTILAVAGE для подготовки цементирования костного ложа: STANDART set, HIP set, KNEE set c инструментами и принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Биомет Цементинг Текнолоджиз ЭйБи" выдано Росздравнадзором 17 сентября 2008 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
17.09.2008
Период действия версии
с 17.09.2008
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Биомет Цементинг Текнолоджиз ЭйБи"
Biomet Cementing Technologies AB, Forskaregatan 1, 275 37 Sjobo, Sweden
Заявитель
"Биомет Цементинг Текнолоджиз ЭйБи"
Biomet Cementing Technologies AB, Forskaregatan 1, 275 37 Sjobo, Sweden
Представитель в РФ
"Биомет Цементинг Текнолоджиз ЭйБи"
Biomet Cementing Technologies AB, Forskaregatan 1, 275 37 Sjobo, Sweden
Класс риска
2B
Код ОКП
943130
Инструменты механизированные прочие

Модели изделия 3

Название
01Набор для пульсирующей струи стандартный (магистраль, наконечник) - Opti Lavage STANDARD set.
02Набор для пульсирующей струи для тазобедренного сустава (магистраль, 2 наконечника) - Opti Lavage HEP set.
03Набор для пульсирующей струи для коленного сустава (магистраль, наконечник, брызговик) - Opti Lavage KNEE set.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02654»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Недействительно».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Биомет Цементинг Текнолоджиз ЭйБи". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02654?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.