Наборы OPTILAVAGE, инструменты и принадлежности для подготовки цементирования костного ложе
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943700
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/02654 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Наборы OPTILAVAGE, инструменты и принадлежности для подготовки цементирования костного ложе» производства "Биомет Франс САРЛ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 29.03.2016
- Период действия версии
- с 29.03.2016 до 29.05.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Биомет Франс САРЛ"Франция, Дальнее зарубежье, Biomet France SARL, Plateau de Lautagne, 26000 Valence, France
- Заявитель
- ООО "МКНТ ИМПОРТ"119071, Г МОСКВА,УЛ ОРДЖОНИКИДЗЕ, 12, СТР.2
- Представитель в РФ
- ООО "МКНТ ИМПОРТ"119071, Г МОСКВА,УЛ ОРДЖОНИКИДЗЕ, 12, СТР.2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943700Наборы медицинские
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/02654 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Биомет Франс САРЛ". Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Наборы OPTILAVAGE, инструменты и принадлежности для подготовки цементирования костного ложе» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 29.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 29.03.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.01.2026 | ФСЗ 2009/02654 | Наборы OPTILAVAGE, инструменты и принадлежности для подготовки цементирования костного ложе | Действует |
| 29.05.2017 | ФСЗ 2009/02654 | Наборы OPTILAVAGE, инструменты и принадлежности для подготовки цементирования костного ложе | Внесено изменение |
| 20.01.2009 | ФСЗ 2009/02654 | Наборы OPTILAVAGE, инструменты и принадлежности для подготовки цементирования костного ложе (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Наборы OPTILAVAGE, инструменты и принадлежности для подготовки цементирования костного ложе |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/02654»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Биомет Франс САРЛ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/02654?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.