Инструменты и приспособления для установки имплантов (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943000
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02902 на медицинское изделие «Инструменты и приспособления для установки имплантов (см. Приложение на 2 листах)» производства "Парадигм Спайн ГмбХ" выдано Росздравнадзором 11 января 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 11.01.2009
- Период действия версии
- с 11.01.2009 до 23.11.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Парадигм Спайн ГмбХ"Германия, Paradigm Spine GmbH, Eisenbahnstrasse 84, D-78573 Wurmlingen, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Paradigm Spine GmbH, Eisenbahnstrasse 84, D-78573 Wurmlingen, Germany
- Заявитель
- "Парадигм Спайн ГмбХ"Paradigm Spine GmbH, D-78573 Wurmlingen, Germany
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943000Инструменты медицинские
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.11.2016 | ФСЗ 2008/02902 | Инструменты и приспособления для установки имплантов | Действует |
| 11.01.2009 | ФСЗ 2008/02902 | Инструменты и приспособления для установки имплантов (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 38
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Coflex -F тестовый компонент |
| 02 | 2. DCI тестовый компонент |
| 03 | 3. Вкладыш. |
| 04 | 4. Зонд |
| 05 | 5. Определитель муфты |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02902»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Парадигм Спайн ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02902?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.