Инструменты и приспособления для установки имплантов
ДействуетКласс 2AОКП: 943000
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02902 на медицинское изделие «Инструменты и приспособления для установки имплантов» производства "Парадигм Спайн ГмбХ" выдано Росздравнадзором 11 января 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917371
- Дата первичной регистрации
- 11.01.2009
- Дата внесения изменений
- 23.11.2016
- Период действия версии
- с 23.11.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Парадигм Спайн ГмбХ"Германия, Paradigm Spine GmbH, Eisenbahnstrasse 84, D-78573 Wurmlingen, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Paradigm Spine GmbH, Eisenbahnstrasse 84, D-78573 Wurmlingen, Germany
- Заявитель
- ООО "М.С.Т."119435, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХАМОВНИКИ, УЛ МАЛАЯ ПИРОГОВСКАЯ, Д. 18, СТР. 1
- Представитель в РФ
- ООО "М.С.Т."119435, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХАМОВНИКИ, УЛ МАЛАЯ ПИРОГОВСКАЯ, Д. 18, СТР. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943000Инструменты медицинские
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.11.2016 | ФСЗ 2008/02902 | Инструменты и приспособления для установки имплантов | Действует |
| 11.01.2009 | ФСЗ 2008/02902 | Инструменты и приспособления для установки имплантов (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 38
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Инструменты и приспособления для установки имплантов: Coflex -F тестовый компонент |
| 02 | 2. Инструменты и приспособления для установки имплантов: DCI тестовый компонент |
| 03 | 3. Инструменты и приспособления для установки имплантов: Вкладыш. |
| 04 | 4. Инструменты и приспособления для установки имплантов: Зонд |
| 05 | 5. Инструменты и приспособления для установки имплантов: Определитель муфты |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02902»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Парадигм Спайн ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02902?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.