Анализатор биохимический полуавтоматический Rochen Ancora с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944310
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10558 выдано Росздравнадзором 16.09.2011 на медицинское изделие «Анализатор биохимический полуавтоматический Rochen Ancora с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства Rayto Life and Analytical Sciences Co., Ltd., Райто Лайф энд Аналитикал Сайнс Ко., Лтд.. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 16.09.2011
- Период действия версии
- с 16.09.2011 до 18.03.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Rayto Life and Analytical Sciences Co., Ltd., Райто Лайф энд Аналитикал Сайнс Ко., Лтд.Китай, C&D/4F, 7th Xinghua Industrial Bldg, Nanhai Rd., Nanshan, 518067 Shenzhen, P.R. ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, C&D/4F, 7th Xinghua Industrial Bldg, Nanhai Rd., Nanshan, 518067 Shenzhen, P.R. China
- Заявитель
- ООО "Рохен Медикл Групп"194044, Россия, г. Санкт Петербург, просп. Финляндский, д. 4, литер А, офис 306
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944310Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10558 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Rayto Life and Analytical Sciences Co., Ltd., Райто Лайф энд Аналитикал Сайнс Ко., Лтд.. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 16.09.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Анализатор биохимический полуавтоматический Rochen Ancora с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.06.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 18.03.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 28.04.2017 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.06.2024 | ФСЗ 2011/10558 | Анализатор биохимический полуавтоматический Rochen Ancora с принадлежностями | Действует |
| 18.03.2021 | ФСЗ 2011/10558 | Анализатор биохимический полуавтоматический Rochen Ancora с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Анализатор биохимический полуавтоматический Rochen Ancora, варианты исполнения: Rochen Ancora B-9000 |
| 02 | I. Анализатор биохимический полуавтоматический Rochen Ancora, варианты исполнения: Rochen Ancora B-9500 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10558»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Rayto Life and Analytical Sciences Co., Ltd., Райто Лайф энд Аналитикал Сайнс Ко., Лтд.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10558?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.