Анализатор мочи Rochen Alba, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944310
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10559 на медицинское изделие «Анализатор мочи Rochen Alba, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства Эйкон Биотех (Ханчжоу) Ко., Лтд. выдано Росздравнадзором 16 сентября 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 16.09.2011
- Период действия версии
- с 16.09.2011 до 11.09.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Эйкон Биотех (Ханчжоу) Ко., Лтд.Acon Biotech (Hangzhou) Co., Ltd., No. 210 Zhenzhong Road, West Lake District, 310030 Hangzhou, P.R. of China
- Заявитель
- ООО "Рохен Медикл Групп"194044, Россия, г. Санкт Петербург, просп. Финляндский, д. 4, литер А, офис 306
- Представитель в РФ
- ООО "Рохен Медикл Групп"194044, Россия, г. Санкт Петербург, просп. Финляндский, д. 4, литер А, офис 306
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944310Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.02.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 11.09.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.02.2021 | ФСЗ 2011/10559 | Анализатор мочи Rochen Alba с принадлежностями | Действует |
| 11.09.2017 | ФСЗ 2011/10559 | Анализатор мочи Rochen Alba с принадлежностями | Внесено изменение |
| 16.09.2011 | ФСЗ 2011/10559 | Анализатор мочи Rochen Alba, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Rochen Alba U-120 |
| 02 | Rochen Alba U-500 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10559»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Эйкон Биотех (Ханчжоу) Ко., Лтд.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10559?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.