Губка гемостатическая Roeko Gelatamp
ДействуетКласс 3ОКП: 939370
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09803 выдано Росздравнадзором 30.05.2006 на медицинское изделие «Губка гемостатическая Roeko Gelatamp» производства "Кольтен/Валедент ГмбХ + Ко. КГ". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910760
- Дата первичной регистрации
- 30.05.2006
- Дата внесения изменений
- 04.08.2011
- Период действия версии
- с 04.08.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Кольтен/Валедент ГмбХ + Ко. КГ"Германия, Дальнее зарубежье, Coltene/Whaledent GmbH + Co. KG, Raiffeisenstrasse 30, 89129 Langenau, Germany
- Заявитель
- ООО "ФИРМА ЭКСПОДЕНТ"117036, Россия, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 57, офис 522
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939370Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09803 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Кольтен/Валедент ГмбХ + Ко. КГ". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 30.05.2006. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Губка гемостатическая Roeko Gelatamp» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.10.2013 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.05.2011 | ФСЗ 2011/09803 | Губка гемостатическая Roeco Gelatamp | Внесено изменение |
| 30.05.2006 | ФС № 2006/802 | Материалы стоматологические для пломбирования каналов Roeko Seal, Roeko GuttaPercha Points, Roeko Paper Points, Roeko Gutta Flow, Roeko Mixing Tips, Roeko Gelatamp | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Губка гемостатическая Roeko Gelatamp |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09803»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кольтен/Валедент ГмбХ + Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09803?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.