Тест на беременность hCG в тест-полосках и кассетах с тест-полоской (см. Приложение на 1 листе)
НедействительноКласс 2AОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10553 выдано Росздравнадзором 16.09.2011 на медицинское изделие «Тест на беременность hCG в тест-полосках и кассетах с тест-полоской (см. Приложение на 1 листе)» производства "Абон Биофарм (Ханчжоу) Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 16.09.2011
- Период действия версии
- с 16.09.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Абон Биофарм (Ханчжоу) Ко., Лтд."Китай, Abon Biopharm (Hangzhou ) Co., Ltd., #198 12th Street East, Hangzhou Economic & Technological Development Area, Hangzhou, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Abon Biopharm (Hangzhou ) Co., Ltd., #198 12th Street East, Hangzhou Economic & Technological Development Area, Hangzhou, China
- Заявитель
- ООО "Центр сертификации и регистрации"123308, Россия, г. Москва, ул.Мневники, д. 3Юр. адрес: 123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп. 1
- Представитель в РФ
- ООО "Центр сертификации и регистрации"123308, Россия, г. Москва, ул.Мневники, д. 3Юр. адрес: 123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10553 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Абон Биофарм (Ханчжоу) Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 16.09.2011. Текущий статус записи: Недействительно. Карточка «Тест на беременность hCG в тест-полосках и кассетах с тест-полоской (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1.Тест-полоска на беременность 2,5мм для иммунохроматографического определения человеческого хорионического гонадотропина hCG в моче. |
| 02 | 1.Тест-полоска на беременность 3мм для иммунохроматографического определения человеческого хорионического гонадотропина hCG в моче. |
| 03 | 1.Тест-полоска на беременность 3,5мм для иммунохроматографического определения человеческого хорионического гонадотропина hCG в моче. |
| 04 | 1.Тест-полоска на беременность 4мм для иммунохроматографического определения человеческого хорионического гонадотропина hCG в моче. |
| 05 | 1.Тест-полоска на беременность 5мм для иммунохроматографического определения человеческого хорионического гонадотропина hCG в моче. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10553»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Абон Биофарм (Ханчжоу) Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10553?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.