Аппарат ультразвуковой хирургический Stryker с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944400
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10567 выдано Росздравнадзором 15.09.2011 на медицинское изделие «Аппарат ультразвуковой хирургический Stryker с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Страйкер Инструментс". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.09.2011
- Период действия версии
- с 15.09.2011 до 15.03.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Страйкер Инструментс"Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Stryker Instruments, 4100 East Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001-6797, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Stryker Instruments, 4100 East Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001-6797, USA
- Заявитель
- Московское представительство "Страйкер Остеоникс С.А." (Швейцария)123242, Россия, ул. Баррикадная д.8, строение 6
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944400Приборы и аппараты для лечения, наркозные. Устройства для замещения функций органов и систем организма
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10567 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Страйкер Инструментс". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 15.09.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппарат ультразвуковой хирургический Stryker с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.05.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 15.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 30.12.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.05.2021 | ФСЗ 2011/10567 | Аппарат ультразвуковой хирургический Sonopet с принадлежностями | Действует |
| 15.03.2017 | ФСЗ 2011/10567 | Аппарат ультразвуковой хирургический Sonopet с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат ультразвуковой хирургический Sonopet с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10567»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Страйкер Инструментс". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10567?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.