Набор ангиографический, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 943710
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/08885 выдано Росздравнадзором 02.02.2011 на медицинское изделие «Набор ангиографический, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "Мерит Медикал Системз, Инк.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911465
- Дата первичной регистрации
- 02.02.2011
- Дата внесения изменений
- 28.07.2011
- Период действия версии
- с 28.07.2011 до 10.04.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Мерит Медикал Системз, Инк."США, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA
- Заявитель
- ООО "Медантэ"Можайское шоссе, д. 29, г. Москва, 121471Юр. адрес: Россия, Можайское шоссе, д. 29, г. Москва, 121471
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 943710Наборы для сердечно-сосудистой и абдоминальной хирургии
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/08885 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Мерит Медикал Системз, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 02.02.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Набор ангиографический, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 10.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 12.08.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| 22.12.2014 | Выдан дубликат РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.10.2025 | ФСЗ 2011/08885 | Набор ангиографический, с принадлежностями | Действует |
| 10.04.2019 | ФСЗ 2011/08885 | Набор ангиографический, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 02.02.2011 | ФСЗ 2011/08885 | Набор ангиографический, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор ангиографический, с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/08885»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Мерит Медикал Системз, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/08885?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.