Номер РУ ФСЗ 2011/10701

Система медицинская диагностическая портативная ультразвуковая FAZONE CB с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

ДействуетКласс 2AОКП: 944280

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10701 на медицинское изделие «Система медицинская диагностическая портативная ультразвуковая FAZONE CB с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 11 октября 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911566
Дата первичной регистрации
11.10.2011
Период действия версии
с 11.10.2011
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн"
Япония, FUJIFILM Corporation, 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo 106-8620, Japan
Юр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, FUJIFILM Corporation, 26-30 Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo, 106-8620, Japan
Заявитель
ЗАО "ФУДЖИФИЛЬМ-РО"
123290, Россия, г. Москва, 1-ый Магистральный тупик, 5 А
Юр. адрес: 123290, Россия, г. Москва, 1-й Магистральный тупик, 5А, 4 этаж
Класс риска
2A
Код ОКП
944280
Приборы для функциональной диагностики прочие

История изменений 1

ДатаТипОписание
12.04.2016Произведена замена бланка РУ

Модели изделия 2

Название
01Система медицинская диагностическая портативная ультразвуковая FAZONE CB - базовое исполнение без пакета передачи данных по DICOM-протоколу
02Система медицинская диагностическая портативная ультразвуковая FAZONE CB - исполнение с пакетом передачи данных по DICOM-протоколу

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10701»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10701?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.