Импедансометры (тимпанометры) медицинские GSI для определения подвижности системы среднего уха, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944170
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03650 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Импедансометры (тимпанометры) медицинские GSI для определения подвижности системы среднего уха, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства Диагностик Груп, ЛЛС дба Грейсон Стадлер Инк.. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 16.08.2011
- Период действия версии
- с 16.08.2011 до 16.09.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Диагностик Груп, ЛЛС дба Грейсон Стадлер Инк.Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Diagnostic Group, LLC dba Grason Stadler Inc., 7625 Golden Triangle Drive Eden Prairie, MN 55344, USA
- Заявитель
- ЗАО "Медицинские системы"199178, Российская Федерация, г. Санкт-Петербург, 10-я линия В.О., д.17, корп.2, лит.АЮр. адрес: 199178, Россия, г. Санкт-Петербург, 10-я линия В.О., д.17, корп.2, лит.А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944170Генераторы сигналов диагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/03650 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Диагностик Груп, ЛЛС дба Грейсон Стадлер Инк.. Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Импедансометры (тимпанометры) медицинские GSI для определения подвижности системы среднего уха, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 16.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.02.2017 | ФСЗ 2009/03650 | Импедансометры (тимпанометры) медицинские GSI для определения подвижности системы среднего уха, с принадлежностями | Действует |
| 16.09.2016 | ФСЗ 2009/03650 | Импедансометры (тимпанометры) медицинские GSI для определения подвижности системы среднего уха, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 05.02.2009 | ФСЗ 2009/03650 | Тимпанометры GSI с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03650»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Диагностик Груп, ЛЛС дба Грейсон Стадлер Инк.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03650?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.