Эндопротезы суставов индивидуального изготовления, с принадлежностями (см. Приложение на 6 листах)
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.11.000
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10402 на медицинское изделие «Эндопротезы суставов индивидуального изготовления, с принадлежностями (см. Приложение на 6 листах)» производства "Стэнмор Имплантc Ворлдвайд Лтд." выдано Росздравнадзором 5 сентября 2011 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910869
- Дата первичной регистрации
- 05.09.2011
- Период действия версии
- с 05.09.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Стэнмор Имплантc Ворлдвайд Лтд."Великобритания, Stanmore Implants Worldwide Ltd., 210 Centennial Avenue, Centennial Park, Elstree, WD6 3SJ, United KingdomЮр. адрес: Великобритания, Дальнее зарубежье, Stanmore Implants Worldwide Ltd., 210 Centennial Avenue, Centennial Park, Elstree, WD6 3SJ, United Kingdom
- Заявитель
- ООО "МЕДТЭК"119421, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Обручевский, ул. Новаторов, д. 6, помещ. 1/1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.000Инструменты и приспособления стоматологические
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.04.2017 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Эндопротез коленного сустава |
| 02 | Эндопротез тазобедренного сустава |
| 03 | Эндопротез плечевого сустава |
| 04 | Эндопротез локтевого сустава |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10402»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Стэнмор Имплантc Ворлдвайд Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10402?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.