Реагенты диагностические для определения HLA антигенов I класса в наборах и отдельных упаковках READY PLATE HLA - ABC 144, ABС 120, ABC 72, AB 72, B 27-1, B 27-2, ANTI-HLA SERA
ДействуетКласс 2BОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10403 выдано Росздравнадзором 24.08.2011 на медицинское изделие «Реагенты диагностические для определения HLA антигенов I класса в наборах и отдельных упаковках READY PLATE HLA - ABC 144, ABС 120, ABC 72, AB 72, B 27-1, B 27-2, ANTI-HLA SERA» производства ДИЛЕН с.р.о.. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911419
- Дата первичной регистрации
- 24.08.2011
- Период действия версии
- с 24.08.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ДИЛЕН с.р.о.Чешская республика, Дальнее зарубежье, DILEN s.r.o., Maškova, 3/1646, 182 00, Praha, 8, ČESKÁ REPUBLIKA
- Заявитель
- ООО "ОРТЭСТ"199106, Россия, 199106 Санкт-Петербург, 24-я линия В.О., д. 3-7
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10403 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ДИЛЕН с.р.о.. Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 24.08.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Реагенты диагностические для определения HLA антигенов I класса в наборах и отдельных упаковках READY PLATE HLA - ABC 144, ABС 120, ABC 72, AB 72, B 27-1, B 27-2, ANTI-HLA SERA» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.12.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Реагенты диагностические для определения HLA антигенов I класса в наборах и отдельных упаковках READY PLATE HLA - ABC 144 |
| 02 | Реагенты диагностические для определения HLA антигенов I класса в наборах и отдельных упаковках READY PLATE HLA - ABС 120 |
| 03 | Реагенты диагностические для определения HLA антигенов I класса в наборах и отдельных упаковках READY PLATE HLA - ABC 72 |
| 04 | Реагенты диагностические для определения HLA антигенов I класса в наборах и отдельных упаковках READY PLATE HLA - AB 72 |
| 05 | Реагенты диагностические для определения HLA антигенов I класса в наборах и отдельных упаковках READY PLATE HLA - B 27-1 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10403»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ДИЛЕН с.р.о.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10403?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.