Анализатор электролитного состава крови Аудиком (Audicom) ЭйСи9000 (AC9000), с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944310
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10278 выдано Росздравнадзором 15.08.2011 на медицинское изделие «Анализатор электролитного состава крови Аудиком (Audicom) ЭйСи9000 (AC9000), с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Цзянсу Аудиком Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910843
- Дата первичной регистрации
- 15.08.2011
- Период действия версии
- с 15.08.2011 до 20.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Цзянсу Аудиком Медикал Текнолоджи Ко., Лтд."Китай, Дальнее зарубежье, Jiangsu Audicom Medical Technology Co., Ltd., 4F, No 4 Building, High-tech Industrial Park, No. 36 Nanwei, 4Rd., Dingmao, Zhenjiang, Jiangsu 212009, China
- Заявитель
- ООО "Медицинская Компания"121108, Россия, г. Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, корпус 1, комната 45
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944310Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10278 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Цзянсу Аудиком Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 15.08.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Анализатор электролитного состава крови Аудиком (Audicom) ЭйСи9000 (AC9000), с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 03.11.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.03.2026 | ФСЗ 2011/10278 | Анализатор электролитного состава крови Аудиком (Audicom) ЭйСи9000 (AC9000), с принадлежностями | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор электролитного состава крови Аудиком (Audicom) ЭйСи9000 (AC9000), с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10278»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Цзянсу Аудиком Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10278?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.