Анализатор электролитного состава крови Аудиком (Audicom) ЭйСи9000 (AC9000), с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.51.53.141
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10278 выдано Росздравнадзором 15.08.2011 на медицинское изделие «Анализатор электролитного состава крови Аудиком (Audicom) ЭйСи9000 (AC9000), с принадлежностями» производства «Jiangsu Audicom Medical Technology Co., Ltd» («Цзянсу Аудиком Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.»). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910843
- Дата первичной регистрации
- 15.08.2011
- Дата внесения изменений
- 20.03.2026
- Период действия версии
- с 20.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- «Jiangsu Audicom Medical Technology Co., Ltd» («Цзянсу Аудиком Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.»)4F, No 4 Building, High-tech Industrial Park, No. 36 Nanwei, 4Rd., Dingmao, Zhenjiang, Jiangsu 212009, China
- Заявитель
- ООО "РЕГИСТРАТОР"121170, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДОРОГОМИЛОВО, УЛ ПОКЛОННАЯ, Д. 3
- Представитель в РФ
- ООО "РЕГИСТРАТОР"121170, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДОРОГОМИЛОВО, УЛ ПОКЛОННАЯ, Д. 3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.51.53.141Анализаторы для диагностики in vitro
Назначение изделия
Анализатор электролитного состава крови АС9000 с принадлежностями представляет собой прибор для автоматизированного анализа крови, мочи или других биологических жидкостей человека на содержание электролитов (K, Na, Cl, Ca, pH, TCO2).
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.08.2011 | ФСЗ 2011/10278 | Анализатор электролитного состава крови Аудиком (Audicom) ЭйСи9000 (AC9000), с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор электролитного состава крови Аудиком (Audicom) ЭйСи9000 (AC9000), с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10278»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «Jiangsu Audicom Medical Technology Co., Ltd» («Цзянсу Аудиком Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.»). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10278?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.