Стент внутрисосудистый Оmega (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10149 выдано Росздравнадзором 04.08.2011 на медицинское изделие «Стент внутрисосудистый Оmega (см. Приложение на 1 листе)» производства "Бостон Сайнтифик Корпорэйшн". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 04.08.2011
- Период действия версии
- с 04.08.2011 до 02.02.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бостон Сайнтифик Корпорэйшн"США, Boston Scientific Corporation, One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA
- Заявитель
- ООО "Кардиомедикс"101000, Российская Федерация, г. Москва, Покровский б-р, д. 4/17, стр. 1Юр. адрес: 119991, Россия, г. Москва, ул. Донская, д. 39
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10149 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Бостон Сайнтифик Корпорэйшн". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 04.08.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Стент внутрисосудистый Оmega (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 06.02.2014 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.02.2017 | ФСЗ 2011/10149 | Стент внутрисосудистый Omega | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Стент внутрисосудистый Оmega |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10149»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бостон Сайнтифик Корпорэйшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10149?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.