Анализатор гликированного гемоглобина автоматический DS360 для лабораторной диагностики in vitro с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 2AОКП: 944310
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10298 выдано Росздравнадзором 04.08.2011 на медицинское изделие «Анализатор гликированного гемоглобина автоматический DS360 для лабораторной диагностики in vitro с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Дрю Сайентифик Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911378
- Дата первичной регистрации
- 04.08.2011
- Период действия версии
- с 04.08.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Дрю Сайентифик Инк."Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Drew Scientific Inc., 4230 Shilling Way, Dallas, TX 75237, USA
- Заявитель
- ЗАО "АНАЛИТИКА"129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944310Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10298 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Дрю Сайентифик Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 04.08.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Анализатор гликированного гемоглобина автоматический DS360 для лабораторной диагностики in vitro с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.06.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор гликированного гемоглобина автоматический DS360 для лабораторной диагностики in vitro |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10298»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дрю Сайентифик Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10298?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.