Номер РУ ФСЗ 2011/10181

Инструменты гинекологические для экстракорпорального оплодотворения колющие (см. Приложение на 1 листе)

ДействуетКласс 2AОКП: 943200

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10181 выдано Росздравнадзором 19.07.2011 на медицинское изделие «Инструменты гинекологические для экстракорпорального оплодотворения колющие (см. Приложение на 1 листе)» производства "Лаборатуар Сэ.Сэ.Дэ. эс.а.эс.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911062
Дата первичной регистрации
19.07.2011
Период действия версии
с 19.07.2011
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Лаборатуар Сэ.Сэ.Дэ. эс.а.эс."
Франция, Дальнее зарубежье, Laboratoire C.C.D. s.a.s., 48, rue des Petites Ecuries 75010 Paris, France
Заявитель
ЗАО "Фармамед"
Россия
Класс риска
2A
Код ОКП
943200
Инструменты колющие

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10181 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Лаборатуар Сэ.Сэ.Дэ. эс.а.эс.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 19.07.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Инструменты гинекологические для экстракорпорального оплодотворения колющие (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 2

ДатаТипОписание
02.03.2021Выдан дубликат РУ
18.07.2013Произведена замена бланка РУ

Модели изделия 6

Название
01  Игла для пункции и получения ооцитов: 25 см (Oocyte Retrieval Needles: 25 см).  
02  Игла для пункции и получения ооцитов: 30 см (Oocyte Retrieval Needles: 30 см).  
03  Игла OPS для пункции и получения ооцитов однопросветная с клапаном: 60 см (OPS simple lumen with tap: 60 см).  
04  Игла OPS для пункции и получения ооцитов однопросветная без клапана: 60 см (OPS simple lumen without tap: 60 см).  
05  3. Игла OPS для пункции и получения ооцитов двухпросветная с катетерами: 60 см(OPS double lumen with catheters 60 cm). 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10181»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Лаборатуар Сэ.Сэ.Дэ. эс.а.эс.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10181?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.