Устройство контроля физиологических параметров и дистанционной диагностики CardioMessenger II (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944280
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10364 на медицинское изделие «Устройство контроля физиологических параметров и дистанционной диагностики CardioMessenger II (см. Приложение на 1 листе)» производства "БИОТРОНИК СЕ & Ко. КГ" выдано Росздравнадзором 15 августа 2011 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.08.2011
- Период действия версии
- с 15.08.2011 до 24.06.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "БИОТРОНИК СЕ & Ко. КГ"Германия, BIOTRONIK SE & Co. KG, Woermannkehre 1, 12359 Berlin, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, BIOTRONIK SE & Co. KG, Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany
- Заявитель
- ООО "БИОТРОНИК"109240, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТАГАНСКИЙ, УЛ НИКОЛОЯМСКАЯ, Д. 26, СТР. 1А, ЭТ. 2, ПОМЕЩ. 6
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944280Приборы для функциональной диагностики прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 22.11.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.06.2019 | ФСЗ 2011/10364 | Устройство контроля физиологических параметров и дистанционной диагностики CardioMessenger II | Действует |
| 15.08.2011 | ФСЗ 2011/10364 | Устройство контроля физиологических параметров и дистанционной диагностики CardioMessenger II (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство контроля физиологических параметров и дистанционной диагностики CardioMessenger II |
| 02 | Устройство контроля физиологических параметров и дистанционной диагностики CardioMessenger ІІ-S |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10364»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "БИОТРОНИК СЕ & Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10364?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.