Комплекс реанимационный для новорожденных «Fisher & Paykel Healthcare» серии IW900, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
ДействуетКласс 2BОКП: 944430
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09919 выдано Росздравнадзором 11.05.2001 на медицинское изделие «Комплекс реанимационный для новорожденных «Fisher & Paykel Healthcare» серии IW900, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства Фишер энд Пейкел Хелскеэр Лимитед. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911369
- Дата первичной регистрации
- 11.05.2001
- Дата внесения изменений
- 27.06.2011
- Период действия версии
- с 27.06.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Фишер энд Пейкел Хелскеэр ЛимитедНовая Зеландия, Дальнее зарубежье, Fisher & Paykel Healthcare Ltd., 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland, New Zealand
- Заявитель
- ЗАО "Бернер Росс Медикал"107031, Россия, Петровский пер., д. 1/30, оф. 1Юр. адрес: 107031, Россия, г. Москва, Петровский пер., д. 1/30, оф. 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944430Приборы и аппараты для воздействия ультрафиолетовыми и инфракрасными лучами. Эндоскопы для лечения
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09919 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Фишер энд Пейкел Хелскеэр Лимитед. Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 11.05.2001. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Комплекс реанимационный для новорожденных «Fisher & Paykel Healthcare» серии IW900, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.12.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| 10.04.2014 | Выдан дубликат РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.05.2001 | МЗ РФ № 2001/520 | Комплекс реанимационный для новорожденных «Fisher & Paykel Healthcare 900» серии «IW» модификаций IW910, IW920, IW930 в комплекте с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах). Перерегистрация Ру № 91/13 от 1991 года. | Внесено изменение |
Модели изделия 12
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. IW910 |
| 02 | 2. IW920 |
| 03 | 3. IW931 |
| 04 | 4. IW932 |
| 05 | 4. IW933 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09919»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Фишер энд Пейкел Хелскеэр Лимитед. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09919?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.