Аппарат наркозно-дыхательный Flow- i, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944460
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10413 на медицинское изделие «Аппарат наркозно-дыхательный Flow- i, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Маке Критикал Кэа АБ" выдано Росздравнадзором 24 августа 2011 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 24.08.2011
- Период действия версии
- с 24.08.2011 до 30.12.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Маке Критикал Кэа АБ"Швеция, Дальнее зарубежье, Maquet Critical Care AB, Röntgenvägen 2, 171 54 Solna, Sweden
- Заявитель
- ООО "МАКЕ"109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
- Представитель в РФ
- ООО "МАКЕ"109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944460Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.12.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.12.2023 | ФСЗ 2011/10413 | Аппарат наркозно-дыхательный Flow- i, с принадлежностями | Действует |
| 30.12.2011 | ФСЗ 2011/10413 | Аппарат наркозно-дыхательный Flow- i, с принадлежностями (см. Приложение на 7 листах) | Внесено изменение |
| 24.08.2011 | ФСЗ 2011/10413 | Аппарат наркозно-дыхательный Flow- i, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат наркозно-дыхательный Flow- i |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10413»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Маке Критикал Кэа АБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10413?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.