zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ ФСЗ 2011/10205

Реагенты диагностические in vitro для микробиологических исследований (см. Приложение на 2 листах)

ДействуетКласс 1ОКП: 939817

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10205 выдано Росздравнадзором 04.08.2011 на медицинское изделие «Реагенты диагностические in vitro для микробиологических исследований (см. Приложение на 2 листах)» производства Майкроджен Биопродактс Лимитед. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910899
Дата первичной регистрации
04.08.2011
Период действия версии
с 04.08.2011
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
Майкроджен Биопродактс Лимитед
Великобритания, Дальнее зарубежье, Microgen Bioproducts Limited, 1 Admiralty Way, Camberley Surrey, GU 15 3DT, England
Заявитель
ООО "Синтест"
107150, Россия, Москва, ул. Бойцовая, д. 22, эт. 2, помещ. V, к. 7, офис 1В
Юр. адрес: 107150, Россия, Москва, ул. Бойцовая, д. 22, этаж 2, помещ. V, к. 7, офис 1В
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
939817
Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10205 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Майкроджен Биопродактс Лимитед. Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 04.08.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Реагенты диагностические in vitro для микробиологических исследований (см. Приложение на 2 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
30.12.2016Произведена замена бланка РУ

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10205»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Майкроджен Биопродактс Лимитед. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10205?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.