Изделия медицинские пластиковые для лабораторной диагностики (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 1ОКП: 946460
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10125 выдано Росздравнадзором 14.07.2011 на медицинское изделие «Изделия медицинские пластиковые для лабораторной диагностики (см. Приложение на 1 листе)» производства Грайнер Био Уан ГмбХ. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910677
- Дата первичной регистрации
- 14.07.2011
- Период действия версии
- с 14.07.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Грайнер Био Уан ГмбХГермания, Дальнее зарубежье, Greiner Bio-One GmbH, Maybachstrasse 2, D-72636 Frickenhausen, Germany
- Заявитель
- ООО "Биолаб"Россия
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 946460Изделия разные полимерные(код 94 6460 введен Изменением N 13/98 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10125 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Грайнер Био Уан ГмбХ. Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 14.07.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Изделия медицинские пластиковые для лабораторной диагностики
(см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.01.2021 | Выдан дубликат РУ | |
| 31.12.2020 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 31
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Флаконы для культивирования клеток различных размеров и конфигурации, вентилируемые |
| 02 | 1. Флаконы для культивирования клеток различных размеров и конфигурации, не вентилируемые |
| 03 | 2. Планшеты различной конфигурации с крышками, для культивирования клеток |
| 04 | 2. Планшеты различной конфигурации без крышек, для культивирования клеток |
| 05 | 3. Чашки Петри различной конфигурации с крышками, для культивирования клеток |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10125»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Грайнер Био Уан ГмбХ. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10125?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.