Электрод эндокардиальный с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Срок действия истекКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10011 на медицинское изделие «Электрод эндокардиальный с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Витатрон Холдинг Б.В." выдано Росздравнадзором 5 июля 2011 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Срок действия истек. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911429
- Дата первичной регистрации
- 05.07.2011
- Период действия версии
- с 05.07.2011 до 12.12.2025
- Срок действия РУ
- 12.12.2025
- Производитель
- "Витатрон Холдинг Б.В."Нидерланды, Дальнее зарубежье, Vitatron Holding B.V., Endepolsdomein 5, 6229 GW Maastricht, The Netherlands
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 26.05.2015 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.12.2025 | ФСЗ 2011/10011 | Электрод эндокардиальный с принадлежностями | Действует |
| 05.07.2011 | ФСЗ 2011/10011 | Электрод эндокардиальный с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Срок действия истек |
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Электрод эндокардиальный, вариант исполнения: Crystalline ICL08B |
| 02 | Электрод эндокардиальный, вариант исполнения: Crystalline ICL08JB |
| 03 | Электрод эндокардиальный, вариант исполнения: Crystalline ICM09 |
| 04 | Электрод эндокардиальный, вариант исполнения: Crystalline ICM09B |
| 05 | Электрод эндокардиальный, вариант исполнения: Crystalline ICM09JB |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10011»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Срок действия истек».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Витатрон Холдинг Б.В.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10011?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.