Аппарат для диагностики нарушений дыхания во время сна SOMNOcheck micro с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944460
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09937 выдано Росздравнадзором 22.07.2011 на медицинское изделие «Аппарат для диагностики нарушений дыхания во время сна SOMNOcheck micro с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства Вайнманн Герэте ф. Медицин ГмбХ + Ко. КГ. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 22.07.2011
- Период действия версии
- с 22.07.2011 до 21.03.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Вайнманн Герэте ф. Медицин ГмбХ + Ко. КГГермания, Дальнее зарубежье, Weinmann Geraete f. Medizin GmbH + Co. KG, Kronsaalsweg 40, Hamburg D-22525, Deutschland
- Заявитель
- ООО "Вайнманн СПб"195027, Россия, Свердловская наб., д. 44
- Представитель в РФ
- ООО "Вайнманн СПб"195027, Россия, Свердловская наб., д. 44
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944460Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09937 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Вайнманн Герэте ф. Медицин ГмбХ + Ко. КГ. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 22.07.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппарат для диагностики нарушений дыхания во время сна SOMNOcheck micro с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 18.05.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 17.01.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 21.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.03.2025 | ФСЗ 2011/09937 | Аппарат для диагностики нарушений дыхания во время сна SOMNOcheck micro с принадлежностями | Действует |
| 18.05.2023 | ФСЗ 2011/09937 | Аппарат для диагностики нарушений дыхания во время сна SOMNOcheck micro с принадлежностями | Внесено изменение |
| 17.01.2020 | ФСЗ 2011/09937 | Аппарат для диагностики нарушений дыхания во время сна SOMNOcheck micro с принадлежностями | Внесено изменение |
| 21.03.2017 | ФСЗ 2011/09937 | Аппарат для диагностики нарушений дыхания во время сна SOMNOcheck micro с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат для диагностики нарушений дыхания во время сна SOMNOcheck micro |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09937»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Вайнманн Герэте ф. Медицин ГмбХ + Ко. КГ. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09937?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.