Нейромонитор интраоперационный ISIS c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 2BОКП: 944180
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09964 выдано Росздравнадзором 26.07.2011 на медицинское изделие «Нейромонитор интраоперационный ISIS c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Иномед Медицинтекник ГмбХ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910872
- Дата первичной регистрации
- 26.07.2011
- Период действия версии
- с 26.07.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Иномед Медицинтекник ГмбХ"Германия, inomed Medizintechnik GmbH, Im Hausgrun 29, 79312 Emmendingen, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, inomed Medizintechnik GmbH, Im Hausgrun 29, 79312 Emmendingen, Germany
- Заявитель
- ООО "Евраз Медикал Групп"115114, Россия, г. Москва, ул. Дербеневская, д. 1, стр. 3
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944180Измерительные установки, комплексы, сигнализаторы, регистраторы, индикаторы
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09964 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Иномед Медицинтекник ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 26.07.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Нейромонитор интраоперационный ISIS c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.09.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| 21.07.2016 | Выдан дубликат РУ |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Нейромонитор интраоперационный ISIS, варианты исполнения: 1. ISIS IOM |
| 02 | I. Нейромонитор интраоперационный ISIS, варианты исполнения: 2. ISIS Touch |
| 03 | I. Нейромонитор интраоперационный ISIS, варианты исполнения: 3. ISIS C2. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09964»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Иномед Медицинтекник ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09964?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.